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風云激蕩七十年,國產DR崛起之路

醫學影像技術是現代醫學科學發展的重要技術基礎,也是現代科學技術發展的前沿領域,醫學成像新技術和相關醫學影像設備的生產和制造在很長一段時間內一直被西方國家壟斷,由于此類設備具有的技術先進、結構復雜、以及市場壟斷等因素,醫學影像設備成為市場上最昂貴的民用電子設備。

在1949年以前,我們醫學影像設備的產業開發和制造能力幾乎為零,所有醫療機構所使用的X線設備都是依賴進口,經過近70年的發展,從無到有逐步建立起了具有中國特色的醫學影像設備產業,尤其是隨著改革開放40年的發展,通過國家科技和產業政策的支持,醫學影像產業誕生了無數具有創新能力的新生民營企業,使得我國開發的醫學影像設備在品種、數量和質量方面都得到了飛躍式的發展。

可以說,我國目前已經成為國際上主要的醫學影像設備制造基地,包括各類X線設備、B超設備、MRI、CT等中高檔影像設備不但為國內衛生事業建設做出了重大貢獻,其中不少設備出口到世界各地,設備制造工藝和質量水平也已經達到甚至超過國際先進水平。其中X線設備的發展,更是成功實現國產對進口的全面替代,以萬東醫療、安健科技為主的X線設備廠商聚焦X線,采用壓強原則,持續對著一個城墻口沖鋒,最終將國產DR普及到中國萬千醫院。

50~70年代,X線機起步階段

1949年5月上海解放,上海市軍事管理委員會接管了原來國民政府善后事業委員會基金保管委員會所屬的上海醫藥器械修造廠和X線機修配所,改建成兩家國營醫療器械工廠,它們分別叫做:上海醫療器械廠和上海精密醫療器械廠,成為當時上海的骨干企業。

三年后,上海精密醫療器械廠當時的副廠長聞堯帶領技術人員,通過近一年的技術攻關,試制成功了X線管燈絲電壓穩定器、同步電動計時器、空間電荷補償器等一系列X線機的關鍵部件,搭配上械廠的診視床,在1952年的國慶前成功制造出中國首臺國產200mA醫用診斷X線機,作為國慶3周年禮物,這臺設備也理所當然的被命名為:國慶號。

隨后,聞堯帶領的技術人員又成功研制了增感屏刮刀涂屏工藝,成功研制出國產鎢酸鈣增感屏、后面又成功研制出首個透視用熒光屏。

1955年,上海精密醫療器械廠與復旦大學合作研發制成X光管、高壓整流管,與上海玻璃廠合作研制成鉛玻璃,與上海電纜廠研制成高壓電纜。其中,周同慶院士領銜的一批高校專家成功解決了真空鑄靶、陰極設計、銅與玻璃管壯封接等關鍵技術。研制成功我國第一只醫用封閉式X光管,極大推動了X線機的產業發展,隨后上海精密廠成功研制成30mA、100mA、200mA、400mA X線機(獲得國家計委、經委、科委頒發的第一個國家級獎項:新產品二等獎)以及牙科X線機,奠定了我國X線產業發展的基礎。 

上海之外,北京也是我國早期X線機研制的重要基地,其中北京永惠醫療器械廠作為最早的北京X線機廠,曾經研制出中國第一臺50mA X線機,55年國家進行公私合營改造的時候,京門醫療器械廠合并永惠醫療器械廠組成了北京理工廠,北京理工廠當時由于反右運動的開展,一大批科技知識分子下放,極大增強了廠里的科研實力,先后生產了100mA、200mA機型,成為國內重要的北方X線生產基地,北理廠的小型輕便式X線機在基層醫院廣為銷售。進入六七十年代,北京理工廠改名為:北京東方紅醫療器械廠,首次開發出了300mA、125KV X線機,并且首次在這款機型里采用了雙螺旋陽極球管配置,各項技術和質量指標都名列前茅。

70~80年代,最早的X線機三足鼎立形成

根據統計,從1954年到1985年,國內累計生產X線機達14萬臺以上,年復合增長約為18%左右,并在1976年、77年達到頂峰,年產X線設備達到4000臺,這個時候的廠家規模數量都很小,主要集中在北京、上海、天津和山東。70年以后,上海精密廠整體搬遷到四川內江市,改名為:西南醫用設備廠,搬遷從70年的春天開始,2年后完成整體搬遷,由此在70年代~80年代形成了三足鼎立之勢:上海醫療器械廠、北京東方紅醫療器械廠與四川內江西南醫用設備廠。

這個階段,隨著周恩來、李先念關于醫療器械生產問題指示,相關部門組織進行大規模協作,醫療器械研發生產的速度加快,研制了很多新門類產品。X線設備也逐步從固定陽極球管200mA/100kv走向了旋轉陽極30~50KW的機器。

其中,國產X線機歷經艱難。當時為了讓X線機能夠裝載國產旋轉陽極球管,上械廠克服了軸承固定潤滑、鎢盤動平衡等關鍵工藝和核心技術,72年研制成功了RXD1-15.30/100型旋轉陽極球管。

74年,上械廠又推出了500mA機器

78年推出了XG10001000Ma/150KV X射線機組,這個設備高壓發生器采用三相十二峰的整流方式,具有3床6管,配有高壓注射器,快速換片機,影像增強電視系統,可以在明室條件下通過電視直接進行血管造影檢查,這是國產最早的血管造影X線機,當時在上海新華醫院進行臨床試驗,進行心導管手術。

80年北京醫用射線廠研制出了1250mA心血管造影X線機,這款設備可以進行血管造影、胃腸造影和多軌跡斷層診斷,四年后這款設備獲得了國家科技進步三等獎。

國產X線機從追跑、并跑到趕超進口

進入80年代后,尤其是隨著改革開放的不斷深化,84年十二屆三中全會發出了經濟體制改革的決定,要改革計劃經濟體制,實行商品經濟,對內搞活,對外開放。對外開放政策一方面使我們看到自身與國際先進水平的技術差距,同時也看到了對外技術交往的大門,加快產業的升級步伐。

84年底,上海醫械廠(第9廠)與南斯拉夫EI公司簽約,引進了低速旋轉陽極X射線管生產工藝及設備,其中包括X射線管專用動平衡儀、中頻發生器、焊接與高真空等設備。

85年底,上海醫械廠(第9廠)又與美國瓦里安公司簽約,引進了X線影像增強管生產線,其中包括:蒸碘化銫鍍膜機、自動噴鍍臺、可拆卸熒光屏檢驗臺、氦氣質譜檢漏儀等設備。

對外開放政策既讓我們獲得了大量外國技術,同時也讓外國大量的醫療產品大規模進入中國。當時由于國內外產品性能的巨大差別,只要有外匯,醫院都愿意從國外直接采購先進醫療設備。以胃腸鋇餐造影為例,當時主流國產設備仍然是使用熒光屏直接成像的暗室透視設備,醫生需要穿著沉重的鉛衣在黑暗的環境下直接面對射線機操作,影像效果質量非常差,同時醫生和患者所受到的輻射劑量又非常高,而當時的日本使用的都是隔離室遙控電視透視機器。醫生幾乎不受輻射影響,電視透視影像也比熒光屏更清晰,片庫式點片系統能極大的提高工作效率,同時又能極大的降低勞動強度,因此當時有很多的醫院想方設法采購進口設備,國內X線設備迅速在這個階段退出大城市的大醫院市場,因此也直接造成了三大醫械廠的衰落。

為了應對這種市場局面,國產醫械廠采用了引進國外設備部件,通過在國內組裝的方式來掌握先進技術,比如84年上海醫械廠從日本東芝引進的KXD-850 800mA X線機部件,通過組裝方式進行生產,每臺獲得4萬元的組裝利潤,這個過程加快了國產醫療設備廠技術模仿、仿制和研發的速度,在學習國外的過程中,逐步掌握多種核心部件的制程。

90年代初,北京醫用X線廠與日本島津公司合作,開發遙控胃腸檢查設備,通過合作,北京醫用X線廠獲得了很多日本島津公司的設計理念和技術。沒多久,北京醫用X線廠后面改名為萬東醫療裝備公司。

萬東、安健聚焦X線壓強沖鋒,終成大器

進入2000年后,在南方的深圳有一家被譽為醫療器械黃埔軍校的公司:安科高技術設備公司,由于體制對于高科技人才平臺的限制,一大批高技術人才離開安科,開始了中國醫療器械版圖的創業歷程,今天我們看到的很多公司,諸如邁瑞、理邦、科曼、雷杜等一大批公司,其中也有一家X線機生產公司:安健科技。

2002年,安健科技成立,專注X線機的研發、制造和生產,耗費近十年時間最終生產出第一臺數字化X射線攝影系統(DR),不同于模擬機時代的X射線技術,安健科技一開始走的就是一條不尋常的數字化之路。作為一家民營公司,安健科技清楚自己沒辦法走部件采購加工組裝的發展路徑,必須全面掌握數字化X線機的核心部件研制和生產能力,在重重技術封鎖和難關之下,安健科技率先在國內推出了數字化X線機探測器,并在其后跟隨日本島津公司,專注于動態數字化X射線機(動態DR)的研發,終于在2013年,安健科技率先在國內推出了第一臺動態數字化X射線攝影機,開創了中國X線機全新的技術發展路徑,安健科技由此也成為了國內唯一的一家掌控X線機部件研制的整機廠商。

萬東醫療在進入2000年以后,同樣獲得快速發展,開啟了X線機的數字化普及浪潮,在這個階段里,國內也誕生了大量數字化X線機公司,憑借著北京醫療器械廠的技術基礎,萬東迅速在數字化的建設浪潮中快速占領市場。而在2010年左右,萬東隨著自身經營問題和所有制問題,歷經了所有制變革,并隨著市場競爭日趨激烈,市場份額一度快速下降,隨后經過一系列調整最終還是穩住了自己的市場地位,如今,萬東醫療和安健科技在各級醫療市場上占據了接近30%份額,并倒逼GPS等進口廠商在國內不到25%的市場份額。

細數萬東、安健科技為代表的國產X線機等廠商的崛起之路,專注、專業與研發投入是關鍵。萬東近半個世紀的發展歷程,濃縮了整個時代的風云進程,安健科技的發展則印證了民營公司的專注、專業和創新活力,掌握核心部件研制技術和生產能力,能有力的參與市場的全面競爭。

我們也期待,看到國產的醫療設備走向世界,全球的創新技術匯聚中國。

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