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CT產業的大國崛起

這不僅是國產CT的發展史,更是全球CT技術的變遷史。


2019年,“醫招采”和“中國醫療設備行業數據調研”發布CT行業數據,國產CT的國內市場占有率達20%,其中聯影、東軟和安科位列國產三甲。

回首30年,國產CT從零開始,堅持走到今天,并從“GPSC”分走一小塊蛋糕,委實不易。作為工程師,我堅信這只是起點。。。

第一臺國產CT

1972年,亨斯菲爾德在英國放射學年會上發布EMI掃描機,也就是CT。

1980年,北京醫院成功引進我國第一臺全身CT,并在李果珍教授的帶領下將CT應用推向了全國。

1989年,懷著“制造屬于中國人自己的CT”的夢想,東北大學計算機影像中心成立,個人稱之為國產CT元年??峙庐敃r的老師們不會想到,從這里走出了具有國際影響的醫療設備廠家:東軟醫療。

5年后,國產CT原型機在東北大學研制成功,并通過國家檢測。

1997年,東軟醫療發布第一臺國產CT:CT-C2000。此時,距離夢開始已過去了整整8年,今天的我們很難想象那時經歷了多少艱辛。

第一臺國產CT:東軟CT-C2000

CT-C2000的面世,實現了國產CT零的突破。在此后的20多年,國產CT領域風起云涌,發生了翻天覆地的變化。

16層CT

時光倒回至1986年,中國科學院與美國Analogic合資成立深圳安科,她對于國產CT技術進步同樣功不可沒。

1987年,滑環技術問世,為螺旋CT誕生奠定了堅實的基礎,這是CT技術的第一次飛躍。

1989年,西門子創造性采用滑環和連續進床技術,推出世界第一臺螺旋CT:SOMATOM Plus。

1998年,安科發布中國第一臺螺旋CT。同一年,多層螺旋CT問世,“GPST”在北美放射學會(RSNA)上同時發布4層螺旋CT。

多層螺旋CT奠定了現代CT的設計架構,是CT技術的第二次飛躍。她創造性地在Z 軸上設置多排探測器,機架旋轉一周能獲得多幅斷層圖像,提高掃描速度和圖像縱向分辨率。從此,各大CT廠商開始“拼探測器”!

在經歷了4層、6層CT之后,2001年,西門子發布世界第一臺16層螺旋CT,正式進入了16層時代,這是CT技術的第二次半飛躍。

彼時各廠家16層CT的Z軸分辨率都小于0.75mm,不僅可實現小于1mm的薄層掃描,更重要的是實現了“各向同性”體素采集,使多平面重建時的圖像質量保持一致,有利于觀察微小病變和結構。

包括我在內的很多人對CT的認知都始于16層CT。CT技術發展如此迅速,如今看來16層CT的確屬于低端機。但,低端并不意味著過時,16層CT的圖像質量滿足臨床診斷需求。

2004年,東軟和飛利浦合資成立“東軟飛利浦”。期間,東軟的品牌和技術得到極大提升。東軟CT今天如此成功,“軍功章”上有飛利浦的一半。10年后,雙方結束友好合作,“東軟飛利浦”并入東軟醫療。

2009年,東軟醫療發布中國第一臺16層CT:NeuViz 16。

2013年,安科推出全球首臺非接觸滑環16層CT:ANATOM 16。這之后聯影、賽諾威盛、明峰、康達洲際、新華醫療、萬東醫療、開普影像、貝斯達、波影醫療等一大批國產CT廠商紛紛推出了16層CT。

國產CT在價格上具備優勢,聯影東軟等國產CT逐漸進入大型三甲醫院,并被認可,標識著國產CT邁向新臺階,開始新的征程。

中高端CT

64層CT  

2004年,GE在RSNA上重磅推出全球首臺64層螺旋CT(容積CT):LightSpeed VCT,實現1秒單器官/5秒心臟/10秒全身,這是CT技術的第三次飛躍。

與16層CT相比,64層CT除進一步減少掃描時間提高圖像分辨率以外,更是開創容積數據成像新時代,她可將CT掃描圖像進行任意層面無間隔的重建,能更真實地反映出解剖結構的細微變化。

2012年,東軟推出中國第一臺64層CT:NeuViz 64,標志著國產CT邁入中高端CT領域。

同一年,中國醫療設備圈發生了一件大事:上海聯影橫空出世,她的成立徹底改變了國內醫學影像設備市場的格局。

與東軟、安科相比,聯影生在了更好的時代:此時“中國制造”已成為世界名牌。聯影的發展也好像“坐了火箭”:

2013年,發布16層CT:uCT 510;

2015年,發布64排128層CT:uCT 760;

2018年,發布320排640層CT:uCT 960。

這之后,安科、明峰醫療、賽諾威盛、康達洲際等國產CT廠商也推出了64/128層CT:

2016年,安科推出64層CT:ANATOM 64;

2018年,明峰推出64層CT:ScintCare CT64;

2019年,賽諾威盛推出64排128層CT:智心/睿心;康達洲際推出64排128層CT:Apsaras128。

超高端CT  

多排CT不斷革新只有1個目的:單心跳心臟掃描。因為心臟是不停跳動的,檢查越快,運動引起的偽影越小。

實現單心跳成像有兩種解決方案:西門子的雙源和其他廠家的寬體探測器。

2007年,又是在RSNA,東芝推出320層CT Aquilion One,這是世界第一臺16cm的寬體探測器CT,開啟寬體探測器新時代。2018年,東芝正式更名佳能,世上只有“GPSC”。

初期的寬體探測器有嚴重的錐形線束偽影,改進的重建算法優化了偽影。但是,探測器的寬度也最終停留在16cm,這給了國產CT留下了追趕的機會。

第一臺超高端CT:聯影uCT 960

寬體探測器在冠脈掃描的優勢十分明顯,國內外CT廠商自然不會落后:

2014年,GE推出256排512層CT:Revolution。16cm寬體探測器,1-beat成像;

2018年,聯影推出320排640層CT:uCT 960,16cm寬體探測器,單心跳成像。目前已在多家大三甲醫院裝機使用,標志著國產CT正式進入超高端CT領域。

2020年,東軟推出256排512層CT:NeuViz Epoch,16cm寬體探測器,單心跳成像。

同時,明峰、安科、賽諾威盛、康達洲際等國產廠家也在推進超高端CT的研發。

至此,國產CT的至今發展史,正式完成!

文到此處,也許您會好奇,國產CT的品質到底怎么樣? 

來自一線的真實聲音

2020年7月,廣東省財政廳就政協委員提出的“規范政府采購進口產品管理,推動國產大型醫用設備推廣應用”做出明確答復:“廣東省衛生健康委將積極加大,公立醫院對國產自主品牌大型醫用設備配置的支持力度。"

利好政策對于國產醫療設備的發展必然能起到極大促進作用。但國產CT要靠實力才能走得更遠。

其實在政策之前,由于高性價比,國產影像設備普及率就已經越來越高,很多二、三級醫院都主動配置了國產普放設備。以江浙滬為例,我院及周圍很多醫院也都配置了國產影像設備。

與普放設備不同,CT復雜多得多,雖然我對國產CT品牌參數有一定了解,但沒有實際使用體驗。寫此文時專門咨詢了醫院及工程師同行(暫未找到裝機其他品牌的醫院),以下是來自醫院的真實聲音:

“我院是東軟NeuViz 64,每天我這平均220人次,基本屬于24小時連軸,只有周四下午休息兩小時,裝機5年,球管6根,其他故障基本12小時內搞定,小問題遠程就搞定了。我覺得還行,至少東軟的技術源自于飛利浦?!?/span>

“我院是聯影uCT760,16年裝機的,每天白天200個平掃,最近一年多了球管也沒壞,球管都80萬秒了。聯影小東西基本上不壞,總感覺保修買虧了?!?/span>

了解CT的老師應該清楚,單臺200+意味著什么。另外,“保修買虧了”,這個角度也是蠻有意思的。。。

當然也并不都是好話,有的第三方工程師說:

國產CT,穩定性應該不會好,生產100臺和生產5000臺質量肯定不一樣;

國產CT,跟國產汽車一個道理,有的不錯,有的垃圾;

國產CT,說白了就是組裝機,很多配件都是OEM廠定制,尤其是球管。

關于國產CT的品質,市場會來檢驗他們的成色,并引發口碑效應:無法被認可的會被淘汰,能堅持下來的終會成為“國產之光”。

關于“組裝機”,稍微復雜,涉及到核心技術。

那些“卡脖子”

眾所周知,CT有三大系統:X線系統、數據采集系統、圖像重建系統。X線系統負責X線發射;數據采集系統負責數據采集與傳輸;圖像重建系統負責數據處理及圖像顯示。其中,圖像重建系統的核心是重建算法。算法優化的基礎是數據,而底層數據來源正是探測器。因此,從硬件的角度,CT的核心部件還是高壓發生器、球管和探測器。

探測器的核心是轉換材料,在這方面國產CT廠商都已推出自主研發的探測器。在“CT發展50年,當今最頂級的5臺CT橫向對比!”一文中完整呈現了各家頂級CT的參數,其中聯影uCT960+時空探測器的參數絲毫不輸“GPSC”。

高壓發生器和球管的原理都是寫在教科書上的,并不復雜,難的是造出可靠耐用的產品。先來看一組數據:

聯影,球管是當立/萬睿視的,高壓發生器是spellman的;

東軟,球管是當立的,高壓發生器是spellman的;

安科,球管是當立/萬睿視的,高壓發生器是spellman的。

聯影、東軟、安科作為國產CT三強,尚且如此,其他廠家恐怕也是一樣。

以球管為例,球管制造非常復雜,涉及:熱力學,熱傳遞,材料科學,真空技術,高壓,電子學,原子/輻射學科,制造工藝以及其他重要的技術。

從品牌角度,誰也不會甘心做“組裝機”;從經濟的角度,球管非常昂貴,自己造球管才能成本最低化。因此,國產廠商一定會加大球管、高壓發生器等核心部件的研發。此外,我國也有獨立的球管制造商:珠海瑞能,目前在我國CT球管領域處于龍頭位置。援引“器械匯”內容:

2017年,上海聯影新增球管、加速管研發和生產項目。2018年10月,型號為UHCT0550的球管產品獲批NMPA,適用于聯影生產的uCT510、uCT530、uCT550產品。

2019年,在中國醫學裝備大會上,東軟醫療設立“關鍵零部件展區”,展出了自主研發的CT 探測器、CT球管、CT高壓發生器等多款影像設備關鍵部件。

2013年,瑞能成為國內首家完成3.5M金屬陶瓷管和4.0M玻璃CT管注冊的企業。2016年底,國家十二五“5.2M大容量CT球管”新品發布。2020年,國家十三五“8.0M大容量CT球管”重點研發計劃產品上市。

他們已經開始了,這個過程一定會很漫長,也許10年,也許20年~

但,不是一番寒徹骨,怎得梅花撲鼻香。。。

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