“嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、精益求精、崇尚精品，高效為客戶解決問題”，一直以來，奧揚醫(yī)療始終恪守并履行這一條工作理念。公司創(chuàng)立十多年以來，立志于創(chuàng)造醫(yī)療設(shè)備維修新格局，積極把公司專業(yè)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的服務(wù)管理體系深入每一個產(chǎn)品和每一項服務(wù)，努力讓更多的客戶和合作伙伴認(rèn)同奧揚，走進奧揚，攜手奧揚。2021年7月開始，奧揚醫(yī)療啟動醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審程序，之后經(jīng)中認(rèn)認(rèn)證有限公司評審專家嚴(yán)格審核，奧揚醫(yī)療順利通過了ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證并獲得證書，認(rèn)證范圍包含醫(yī)療器械銷售和修理。這標(biāo)志著奧揚醫(yī)療公司醫(yī)療器械銷售和維保服務(wù)的質(zhì)量管理能夠符合國家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，公司整體運營管理水平又上了一個新臺階。
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是以ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)制定的專門用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個完全獨立的標(biāo)準(zhǔn)。ISO13485強調(diào)實施醫(yī)療器械法規(guī)的重要性，提出相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)要求，通過滿足醫(yī)療器械法規(guī)的要求，來確保醫(yī)療器械的安全有效。醫(yī)療器械行業(yè)一直將ISO13485標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量管理保證的依據(jù)。
2021年11月，專家審核組成員對公司銷售、技術(shù)等部門及其質(zhì)量體系運行情況、文件記錄、工作程序、流程管理等執(zhí)行情況進行了嚴(yán)格的現(xiàn)場檢查審核。審核組專家認(rèn)為：公司的管理體系結(jié)構(gòu)完整，相關(guān)文件充分，質(zhì)量手冊、程序文件執(zhí)行和內(nèi)審管理評審等運行情況良好，符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求，并給予了充分的肯定和極高的評價。
未來，公司將積極深入剖析和改進創(chuàng)新，進一步加強體系建設(shè)，提升質(zhì)量管理水平，繼續(xù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域深耕細(xì)作，努力為合作伙伴和廣大客戶提供更高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。
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