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2017-2022年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模及機會展望

一. 市場規(guī)模

2017年,全球醫(yī)療器械市場規(guī)模預測為4030億美金,到2022年,全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到5220億美金,2016-2022年CAGR年化增長率為5.1%。

與藥物市場相比,2017年全球處方藥市場規(guī)模7770億美金,到2022年,將達到1.043萬億美金,CAGR年化增長5.2%。2022年,器械市場約占到全球藥物市場規(guī)模的一半,兩個市場的增速相當。

2015年,全球藥物和器械市場增速都低于零,原因是市場以美元計價,歐元較弱,美國公司在歐洲的收入換算為美元時金額有影響。2016年后,這種情況不復存在,市場回歸增長。

2012年的處方藥市場負增長也屬于歷史現(xiàn)象,主要原因有08年經(jīng)濟危機后的全球政府控費、專利懸崖、NME申請下降等三大原因。

二. 研發(fā)增長情況

與市場銷售年化增長5.1%相比,2016-2022年全球醫(yī)療器械市場研發(fā)投入年化增長率CAGR為3.7%,到2022年達到335億美金。從研發(fā)投入占銷售比來看,將從2016年的6.9%降到2022年的6.4%。行業(yè)排名前20的TOP20公司研發(fā)投入占銷售比為5.1%。

所以,做器械研發(fā)的公司們,如果您公司的研發(fā)投入占銷售比低于6.4%,很有可能會落后創(chuàng)新、落后市場。

三. 熱點HOT細分領域規(guī)模及機會

從市場規(guī)模大小來看,排名前十的依次是(排名都按照前十大相對計)

(1)體外診斷In Vitro Diagnostics

2016年市場規(guī)模494億美金,2016-2022年CAGR 5.9%,規(guī)模最大、增速第二。

(2)心臟Cardiology

2016年市場規(guī)模446億美金,2016-2022年CAGR 5.7%,規(guī)模第二、增速第三。

(3)影像診斷Diagnostic Imaging

2016年市場規(guī)模392億美金,2016-2022年CAGR 3.4%,規(guī)模第三、增速第十。

(4)骨科Orthopedics

2016年市場規(guī)模350億美金,2016-2022年CAGR 4.0%,規(guī)模第四、增速第九。

(5)眼科Ophthalmics

2016年市場規(guī)模260億美金,2016-2022年CAGR 5.3%,規(guī)模第五、增速第五。

(6)普通及整形手術General & plastic surgery

2016年市場規(guī)模204億美金,2016-2022年CAGR 5.3%,規(guī)模第六、增速第五。

(7)內鏡檢查Endoscopy

2016年市場規(guī)模178億美金,2016-2022年CAGR 6.4%,規(guī)模第七、增速第一。

(8)藥物運輸Drug Delivery

2016年市場規(guī)模186億美金,2016-2022年CAGR 4.8%,規(guī)模第八、增速第七。

(9)創(chuàng)傷護理Wound Management

2016年市場規(guī)模130億美金,2016-2022年CAGR 4.5%,規(guī)模第九、增速第八。

(10)牙科Dental

2016年市場規(guī)模128億美金,2016-2022年CAGR 5.6%,規(guī)模第十、增速第四。

當然,除了以上前十大黃金領域,第11-15名的細分領域也值得關注,分別是

(11)糖尿病Diabetes,2016年市場規(guī)模110億,2016-2022年的CAGR為6.6%。

(12)腎病Nephrology,2016年市場規(guī)模110億,2016-2022年的CAGR為4.6%。

(13)醫(yī)院設備和供應General Hospital & Healthcare Supply,2016年市場規(guī)模110億,2016-2022年的CAGR為2.5%。

(14)耳鼻喉Ear, Nose & Throat (ENT),2016年市場規(guī)模80億,2016-2022年的CAGR為5.5%。

(15)神經(jīng)Neurology,2016年市場規(guī)模74億,2016-2022年的CAGR為7.8%。

糖尿病和神經(jīng)領域增長迅速。

四. TOP10排名變化,雅培躍升第三名

在2016年全球醫(yī)療器械3870億美金的市場里,排名前十的是如下企業(yè)(年增長為2016年相比2015年)

(1)美敦力Medtronic,297億美金銷售,年增長3.0%

(2)強生Johnson & Johnson,251億美金銷售,年增長-0.1%

(3)西門子Siemens,150億美金銷售,年增長1.2%

(4)飛利浦Philips,131億美金銷售,年增長3.1%

(5)羅氏Roche,116億美金銷售,年增長3.6%

(6)貝迪醫(yī)療Becton Dickinson,114億美金銷售,年增長24.1%

(7)史塞克Stryker,113億美金銷售,年增長13.9%

(8)雅培Abbott Laboratories,99億美金銷售,年增長3.8%

(9)GE General Electric,98億美金銷售,年增長3.7%

(10)波士頓科學Boston Scientific,84億美金銷售,年增長12.2%.

總體看,TOP10前十名占市場份額37%。美敦力是市場上穩(wěn)穩(wěn)的老大,297億美金的銷售,能占到全球市場的7.7%的市場份額,并且持續(xù)在增長,作為這么大體量和規(guī)模的企業(yè)著實不易。第二名強生2016年幾乎沒有增長。增長最快的是第六名BD公司,得益于其收購CareFusion公司并表帶來的增長,從第九名躍到了第六名。

到2022年,市場格局如何變化呢?美敦力和強生繼續(xù)排名第一和第二名,雅培將從第八名躍居第三名。雅培的排名前進主要得益于其收購2016年市場排名第16名的St Jude,以及POCT檢測公司Alere。另外一個大變化是,BD收購巴德成功,將躍居市場第四名。

五. FDA注冊申請情況

從整體FDA批準情況看,2016年獲批的醫(yī)療器械數(shù)目5561個,比2015年增加了6%;但首次申請獲批的PMAs/HDEs/PDPs在2016年只有40個,比2015年下降了22%。

其中,PMA指Premarket Approval售前許可,是“生命維持或者生命支持類植入器械”,III類醫(yī)療器械,通常需要臨床實驗。

HDE指Humanitarian Device Exemption人道主義器械豁免: 指的是在美國每年用于診斷或者治療人群小于4千人的器械。

510(k)是不需要PMA,極大程度等同于市場上已經(jīng)銷售的I類、II類、III類醫(yī)療器械。

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